Après les implants mammaires, des prothèses de hanche défectueuses

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Après les implants mammaires,
des prothèses de hanche défectueuses



Des centaines de milliers de patients dans le monde pourraient avoir été exposés à des taux importants de métaux toxiques dus à des prothèses de hanche défectueuses, alors que le risque était connu, s'alarment, mardi 28 février,
dans une enquête commune le British Medical Journal (BMJ) et la BBC.

Les prothèses ASR en cause ont la particularité d'associer un couple métal sur métal, un modèle réputé plus résistant que les autres associations à base de céramique, mais qui a l'inconvénient, du fait des frottements, de libérer des ions métalliques. Elles ont aussi montré un taux de reprise (réintervention) plus important que d'autres prothèses.
Le BMJ relève que "l'incertitude entoure la toxicologie des ions métalliques dans le corps", mais suggère qu'un tel niveau d'incertitude n'aurait pas été acceptable pour un médicament.

Le quotidien français Le Figaro révèle de son côté que les prothèses de hanche ASR fabriquées par DePuy Orthopaedics, filiale de la société américaine Johnson & Johnson, retirées des marchés australien et américain en 2009, ont continué à être vendues en France jusqu'en juillet 2010 malgré des premiers signaux d'alerte dès 2007 en Australie. "Le scandale des prothèses de hanche ASR serait presque passé inaperçu si le géant américain Johnson & Johnson ne venait de provisionner trois milliards de dollars en prévision des procès à venir", a écrit Le Figaro.

Les prothèses de hanche, comme les implants mammaires, font partie des dispositifs médicaux et ne sont donc pas soumises aux mêmes contraintes que les médicaments pour leur mise sur le marché.

INCERTITUDE TOXICOLOGIQUE

Les prothèses ASR en cause ont la particularité d'associer un couple métal sur métal, un modèle réputé plus résistant que les autres associations à base de céramique, mais qui a l'inconvénient, du fait des frottements, de libérer des ions métalliques. Elles ont aussi montré un taux de reprise (réintervention) plus important que d'autres prothèses. Le BMJ relève que "l'incertitude entoure la toxicologie des ions métalliques dans le corps", mais suggère qu'un tel niveau d'incertitude n'aurait pas été acceptable pour un médicament.

"La pose de prothèses de hanche est une des grandes réussites de la médecine moderne", a déclaré le Dr Fiona Godlee, rédactrice en chef du BMJ. "Mais la combinaison d'une régulation inappropriée et d'un mercantilisme sans limite a causé un mal réel et potentiel pour un grand nombre de patients à travers le monde", a-t-elle souligné. "Ils auraient du être informés des risques, comme les fabricants et les autorités de régulation l'étaient, mais on ne leur a rien dit", a-t-elle regretté.

"Les méthodes de régulation des dispositifs médicaux semblent plutôt dater des années cinquante que du XXIe siècle", a pour sa part indiqué le Pr Nick Freemantle (University College de Londres), cité par le BMJ.

Après le scandale des prothèses mammaires PIP, la France a décidé de renforcer les conditions de mise sur le marché et de surveillance des dispositifs médicaux.

Au niveau national, l'Afssaps travaille à l'élaboration d'une liste des dispositifs médicaux implantables à risque, qui devront être soumis à une vigilance particulière.

Au niveau européen, des discussions sont en cours pour améliorer la réglementation de ces produits.

Les méthodes de régulation des dispositifs médicaux semblent plutôt dater des années cinquante que du 21e siècle, a déploré le Pr Nick Freemantle (University College de Londres), cité par le BMJ.

On a un problème d'accès à l'information, très clairement, et d'opacité qui rendent difficile l'intervention des autorités de régulation, a reconnu auprès de l'AFP Jean-Claude Ghislain, directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux à l'Afssaps.

Aux Etats-Unis, la FDA (agence américaine des médicaments) a placé toutes les prothèses de hanche dans une catégorie à haut risque.

Sources
http://www.wikistrike.com/article-apres-les-implants-mammaires-des-milliers-de-protheses-de-hanche-seraient-toxiques-100345329.html
http://www.lemonde.fr/societe/article/2012/02/28/apres-les-implants-mammaires-des-protheses-de-hanche-defectueuses_1649391_3224.htmlhttp://www.rtl.be/info/belgique/societe/859962/apres-les-implants-mammaires-des-milliers-de-protheses-de-hanche-seraient-toxiques
http://www.romandie.com/news/n/_Protheses_de_hanche__le_dispositif_medical_de_nouveau_pris_en_defaut280220121602.asp

Bien Amicalement.